Septhol Gel

1 applicationnsur la zone douloureuse,
2 à 3 fois par jour
Catégorie :

Description

1. Dénomination du médicament

Septhol®, gel.

2. Composition qualitative et quantitative

  • Lévomenthol………………….0,260 g
  • Vératrole……………………….0,125 g
  • Résorcinol……………………..0,015 g
  • Acide salicylique……………..0,050 g

• pour 50 g.

3. Forme pharmaceutique

Gel.

4. Données cliniques

4.1. Indications thérapeutiques

Traitement local d’appoint en traumatologie bénigne (ecchymoses, contusions…).

4.2. Posologie et mode d’administration

Réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 7 ans.
Voie cutanée.
1 application sur la zone douloureuse, 2 à 3 fois par jour.
Se laver les mains après l’application.

4.3. Contre-indications

• Hypersensibilité à l’acide salicylique, aux substances d’activité proche ou aux autres constituants.
• Ne pas utiliser sur les yeux, une peau lésée quelle que soit la lésion: dermatose suintante, eczéma, lésion infectée, brûlure ou plaie.
• Enfant ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) liés à la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol).

4.4.Grossesse et allaitement

En cas d’allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament.

4.5. Effets indésirables

• Risque de réaction locale.
• De rares cas d’eczéma de contact nécessitant l’arrêt du traitement ont été rapportés.
• Possibilité de réaction érythémateuse normale au point d’application.
• En raison de la présence de dérivés terpéniques (lévomenthol, huile essentielle de lavandin, linalol) et en cas de non respect des doses préconisées:
– risque de convulsions chez l’enfant,
– possibilité d’agitation et de confusion chez les sujets âgés.
En raison de la présence d’alcool, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau.

4.6. Surdosage

En cas de surdosage, rincer abondamment à l’eau.
L’application de trop fortes doses risque d’entraîner une exacerbation des effets indésirables.

5. Durée de conservation

3 ans.

Décision d’enregistrement n°: 088/ 21 F 048 /09